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桂花吐蕊,晟泰新章|诺和晟泰首个1类新型抗成瘾性多肽类镇痛新药获得临床试验批准

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诺和晟泰自主研发项目“STC007注射液”(以下简称“STC007”) 于2022年9月14日获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,同意本品开展术后疼痛的人体临床试验。

 

基本情况

药物名称:STC007注射液
剂型:注射剂
 
注册分类:化学药品1类

申请人:成都诺和晟泰生物科技有限公司

受理号:CXHL2200494国
审批结论:经审查,2022年7月11日受理的STC007注射液符合药品注册的相关要求,同意本品开展术后疼痛的人体临床试验
 

相关信息

STC007为多肽类κ阿片样物质受体(KOR)激动剂,具有自主知识产权,核心化合物中国发明专利已获得授权,PCT专利进入国际公布阶段,该化合物核心专利已布局美国、欧洲等国家或地区。

κ阿片样物质受体(简称:KOR受体)是极具抗镇痛潜力的靶点,是一种抑制性G蛋白偶联受体(GPCR),由380个氨基酸组成,强啡肽是其内源性配体,广泛分布于中枢神经系统(CNS)和外周组织,参与痛觉、瘙痒、神经内分泌、情感行为和认知等重要的生理活动。多肽类KOR激动剂与KOR受体结合后,可激活受体偶联G蛋白抑制腺苷酸环化酶,使突触后神经细胞内环磷酸腺苷(cAMP)生成减少,抑制Ca2+内流,并刺激K2+外排导致超极化,降低神经递质的释放,产生突触后抑制作用,能有效阻断和抑制痛感信号的传递,从而产生镇痛的作用。KOR受体激动剂与μ阿片样物质受体(简称:MOR)激动剂不同,其能在不进入中枢的情况下,在外周神经系统发挥镇痛作用,不会导致呼吸抑制和便秘,机体对于κ阿片样物质受体激动剂也不容易产生耐受,因此具有较好的应用前景。

诺和晟泰研究开发的STC007注射液对KOR受体具有较强结合力,且在3种啮齿类动物疼痛模型中表现出良好的镇痛效果,毒理学研究中未见明显的不良反应,展现了良好的成药性和安全性,且无明显成瘾性风险。本品的开发可满足患者临床需求,将带来较大的市场价值。

 

关于诺和晟泰

‍‍‍‍‍成都诺和晟泰生物科技有限公司是金沙集团1862入口(股票代码:688621)子公司,重点打造多肽及小分子药物核心技术研发平台,形成了独具特色的多肽药物创新开发模式,搭建基于分子动力学模拟的多肽特色分子库,实现蛋白或细胞水平的功能活性筛选;建立“智能对接+功能筛选+精准建库”的分子发现体系,实现高通量筛选;形成多肽药物产业化各阶段的核心技术集群。

公司涵盖计算机辅助设计与智能对接、药理药效、CMC研究、注册及项目管理等专业领域近200人的研发团队,覆盖研发至产业化各阶段原料药与制剂开发全过程的高端设备。致力于多肽、类肽方向的创新及仿制药的研究,为客户提供覆盖镇痛、肾病并发症、抗菌、糖尿病、心血管、生殖健康、肿瘤等多个治疗领域的多肽药物的分子设计与筛选、早期药效学评价、定制合成和质量研究、新型载药系统等创新制剂的研发、多肽仿制药开发及中试生产等“全过程一站式”研发服务。

商务对接人:黄波13880384250 

联系地址:成都天府国际生物城(双流区凤凰路618号6栋)‍‍‍‍‍

 

 

 

 

 

 

 

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2022年9月30日 08:56
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