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诺和晟泰| 慢性肾病瘙痒多肽类新药获得临床试验批准

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诺和晟泰 | 撰文

瑞酱 | 编辑

 

北京金沙集团1862cc药物研究股份有限公司旗下研发机构成都诺和晟泰自主研发1类新药项目“STC007注射液”(以下简称“STC007”) 于2022年11月15日获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,同意本品开展接受血液透析(HD)的成人慢性肾脏疾病(CKD-aP)相关的中至重度瘙痒的人体临床试验。

 

STC007为多肽类κ阿片样物质受体(KOR)激动剂,具有自主知识产权核心化合物中国发明专利已获得授权,PCT专利进入国际公布阶段,该化合物核心专利已布局美国、欧洲等国家或地区。

κ阿片样物质受体(简称:KOR受体)是极具治疗瘙痒潜力的靶点,是一种抑制性G蛋白偶联受体(GPCR),由380个氨基酸组成,强啡肽是其内源性配体,广泛分布于中枢神经系统(CNS)和外周组织,参与痛觉、瘙痒、神经内分泌、情感行为和认知等重要的生理活动。KOR受体激动剂与μ阿片样物质受体(简称:MOR)激动剂不同,KOR激活后可以产生免疫调节作用,发挥减轻瘙痒的疗效;KOR激动剂极大程度降低了呼吸抑制、便秘及成瘾等,且机体对于KOR激动剂也不易产生耐受,患者依从性强,因此具有较好的市场应用前景。

 

我司研究开发的STC007对KOR受体具有较强结合力,表现出良好的瘙痒治疗效果,毒理学研究中未见明显的不良反应,展现了良好的成药性和安全性。本品的开发可满足患者临床需求,将带来较大的市场价值。

 

成都诺和晟泰生物科技有限公司是金沙集团1862入口(股票代码:688621)子公司,重点打造多肽及小分子药物核心技术研发平台,形成了独具特色的多肽药物创新开发模式,搭建基于分子动力学模拟的多肽特色分子库,实现蛋白或细胞水平的功能活性筛选;建立“智能对接+功能筛选+精准建库”的分子发现体系,实现高通量筛选;形成多肽药物产业化各阶段的核心技术集群。

公司涵盖计算机辅助设计与智能对接、药理药效、CMC研究、注册及项目管理等专业领域近200人的研发团队,覆盖研发至产业化各阶段原料药与制剂开发全过程的高端设备。致力于多肽、类肽方向的创新及仿制药的研究,为客户提供覆盖镇痛、肾病并发症、抗菌、糖尿病、心血管、生殖健康、肿瘤等多个治疗领域的多肽药物的分子设计与筛选、早期药效学评价、定制合成和质量研究、新型载药系统等创新制剂的研发、多肽仿制药开发及中试生产等“全过程一站式”研发服务。

商务对接人:黄波13880384250

联系地址:成都天府国际生物城(双流区凤凰路618号6栋)

 

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2022年11月25日 17:00
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