新冠疫情全球大爆发，体外诊断中国“芯”走向世界！
浏览次数：2356 日期：2020-03-18 10:10:39
随着国内疫情的逐渐稳定，境外疫情大爆发！截至北京时间3月17日12时，中国以外累计确诊超过10万例；意大利单日新增确诊超过3200例，累计确诊近28000例；美国累计确诊超过4600例。随着疫情蔓延，欧洲多国不断升级防控措施。
超35家国内IVD企业获欧盟准入或CE证书
海外新冠疫情形势不断升级、恶化，对新冠检测产生巨大需求，多家中国IVD企业瞄准了欧洲庞大的新冠检测市场，截止目前，已有超过35家国内IVD企业宣布其新冠病毒检测产品获得欧盟准入资格或CE证书，进入国际新冠肺炎检测市场！
国产原料反馈效果不错
全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长， 宋海波教授曾在《我国体外诊断关键原材料现状和思考》一文中提到，“如果发达国家突然停供涉及体外诊断命脉的上游原材料和关键部件，我们体外诊断产业会面临着什么样的压力？！ ”如今这个问题得解了，疫情期间，有些研发老师的反馈说，以前原料都用国外进口的，这次疫情没办法，原料不足，试了我们一些国产的原料，发现效果都还不错。
体外诊断中国“芯”走向世界
央视二套财经频道《交易时间》栏目《寻找医药行业真成长》系列节目曾着重关注报道了体外诊断行业目前发展现状，评论我国“体外诊断依赖进口严重，发展尚有巨大空间”。以前我们憧憬外企的IVD产品，但是这次疫情快速反应的基本都是国内企业，一个接一个的原材料研发成功，一个接一个的获得CE认证，国内IVD企业正在走向世界，中国智造，体外诊断中国“芯”走向世界的机会来了！
新型冠状病毒肺炎是什么？
新型冠状病毒肺炎（Corona Virus Disease 2019，COVID-19），简称“新冠肺炎”，是指2019新型冠状病毒感染导致的肺炎。当地时间2020年3月11日，世界卫生组织总干事谭德塞宣布，根据评估，世卫组织认为当前新冠肺炎疫情可被称为全球大流行（pandemic）。
新冠肺炎诊疗检验指标有哪些？
《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》及《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案（试行第二版）》建议根据病情需要监测：血常规、尿常规、生化指标（肝肾功能、乳酸、血糖、电解质、乳酸脱氢酶等）、心肌损伤标志物、C反应蛋白、降钙素原、凝血功能、动脉血气分析、胸部影像学等，有条件者可行细胞因子检测。
免疫诊断检测，缩短了检测时间，操作更便捷！
截至目前，国家药监局共批准19个新冠病毒检测产品，其中新冠病毒核酸检测试剂11个，抗体检测试剂8个。核酸检测虽为新冠肺炎筛查检测的重要途径以及疑似患者确诊的“金标准”，但也由于核酸检测样本处理和实验操作等诸多环节的复杂性，也出现了较高的假阴性，为实际使用带来不便。
免疫诊断检测是应用抗原-抗体特异性结合原理，使用特定标记物进行分析检测的技术。检测方法方便快捷，检测时间较短，能够有效突破现有检测技术对人员、场所的限制，缩短检测用时，仅需采集血液标本，很大程度上降低医护人员在标本采集和检测过程中被感染的风险，是快速筛查和核酸辅助诊断的重要手段。
目前还有更多的免疫诊断试剂盒仍在审批中，对高质量新冠病毒相关抗原和抗体的需求也日益增加，成为制约进度和产量的关键因素。
（部分厂家发布的新冠检测试剂盒检测用时）
华美·科赛格新冠肺炎相关产品
华美·科赛格推出的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原N蛋白、新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原S1全长蛋白，已经得到部分体外诊断试剂厂商的认可。并且科赛格即将推出可以识别新冠抗原N和抗原S1的带fc标签的单链抗体，可用于新冠免疫检测的校准品，质控品等。
另外，我司还提供感染标志物如血清淀粉样蛋白A（SAA）、降钙素原（PCT）、白介素6（IL-6）以及心血管、肾功能等系列的抗原抗体，有需要的客户欢迎联系我们。
