脂联素—糖尿病筛查共识
浏览次数：1599 日期：2022-05-12 16:31:17
2022年1月22日，我国糖尿病领域发布了《糖尿病高危人群筛查及干预专家共识》，这是全球首次将脂联素纳入糖尿病筛查及干预评估专家共识，为糖尿病早筛与干预的规范化诊治带来权威指导，引起业内热烈反响和一致好评。
背景
据国际糖尿病联盟（International Diabetes Federation，IDF）全球糖尿病数据统计，2019年全世界共有4.63亿糖尿病患者，其中中国的糖尿病患者为1.16亿。IDF预计2030年全世界糖尿病患者会超过5.38亿，中国糖尿病患者会增长至1.4亿。
据2020年流行病学调查研究显示，我国糖尿病患病率为12.8%，糖尿病前期患病率35.2%。2010-2012年中国居民营养与健康状况监测数据显示，我国成年人代谢综合征患病率为11.0%，高血压患病率为22.4%。年龄、生活方式、高血压、超重及肥胖、血脂异常和糖尿病前期等均为糖尿病高危因素。糖尿病高危人群数量庞大，筛查能够显著改善糖尿病的知晓率和整治率，从危险因素阶段进行干预，显著提升国民健康水平。
传统筛查方法是血糖检测方法：血糖检测是最简单直接的糖尿病筛查手段，包括静脉血浆血糖检测（空腹血糖、任意点血糖）、口服葡萄糖耐量试验（oral glucose tolerance test，OGTT）、毛细血管血糖检测（指尖血糖）、糖化血红蛋白检测等。但空腹血糖及随机血糖结果容易受到睡眠、情绪、饮食、运动等因素的影响。而糖化血红蛋白检测因为标准化、普及度、敏感度和特异度以及检测成本方面的问题，还不能在全国范围内广泛应用于糖尿病的早期筛查。GOTT能够进一步降低漏诊率，但其复杂的操作过程增加了人力和时间成本。
意义
新发布的《糖尿病高危人群筛查及干预专家共识》指出，脂联素是一种具有抗炎效应的保护性脂肪细胞因子，在调节胰岛素敏感性及葡萄糖代谢的过程中扮演重要角色，可以作为糖尿病早期风险预测的新型指标，可一定程度规避传统方法在糖尿病高危人群中未能满足筛查的所有临床需求。脂联素前瞻性研究结果显示高脂联素水平与2型糖尿病低风险相关，低脂联素水平与2型糖尿病高风险相关，低脂联素水平可预测进展为糖尿病的风险，提高脂联素水平能有效降低2型糖尿病的发生风险。
脂联素测定在糖尿病早期筛查中具有以下优势：
（1）在中国人群中具有良好的适用性及可操作性；
（2）我国科研团队通过胶乳增强免疫比浊法首次制定出了中国人的脂联素参考值（男性参考值为：>3.0 mg/L，女性参考为：>3.4 mg/L），为脂联素在中国人群中的临床应用奠定了基础；
（3）血清脂联素水平能直接反映2型糖尿病最核心的病理生理变化，提示疾病的病理进程；
（4）脂联素在血液中含量稳定，临床实践可行性强。在检测时不受进食与否、情绪波动等因素影响，在血液中的含量相对稳定，方便临床实施，适合大规模体检及普查。更精确、灵敏地预测2型糖尿病风险。
随着科技的发展，现今我们拥有了更多进行糖尿病风险筛查的可靠手段。新型的脂联素检测方法不仅能够更为精准地定位糖尿病高风险人群，还能动态评估临床干预的有效性，成为糖尿病风险筛查及个性化代谢健康管理的新指标。采用以脂联素检测为基础的糖尿病高危人群筛查及管理模式，有助于践行个性化代谢健康管理的新理念，实现糖尿病风险的动态管理。
华美科赛格核心创新项目——脂联素（ADPN）
武汉华美·科赛格脂联素（ADPN）单克隆抗体，应用内部化学发光平台、胶乳增强免疫比浊平台和胶体金层析平台进行检测线性，临床测样等方面评价，临床结果与知名国外进口公司的产品性能接近，欢迎各位研发老师试用测评哦。化学发光平台
线性范围：0.9-40 mg/L
灵敏度高，空白限可达 0.03 mg/L
为验证抗体对适用于临床检测，利用抗体对CSB-DA120AmN③- CSB-DA120AmN④组合对39例临床样本进行检测，并与一家高质量的诊断试剂测值进行对比，检测结果如图1，此结果表明检测数据与比对试剂相关性较好。
胶乳增强免疫比浊平台
线性范围：1.1-40 mg/L
为验证抗体是否适用于胶乳增强免疫比浊法，将本公司的自产抗体(CSB-DA120AmN①)制成胶乳比浊试剂和一家高质量的诊断试剂同时对32例血清样本进行检测，两者相关性高达0.96（图2），说明本公司自产单抗适用于胶乳增强免疫比浊试剂。
胶体金层析平台
线性范围：1.5-40 mg/L
空白限可达 0.085 mg/L
为验证抗体是否适用于胶体金层析，将本公司的CSB-DA120AmN③- CSB-DA120AmN④自产抗体对40例临床样本进行检测，并与一家高质量的诊断试剂测值进行对比，检测结果如图3，检测数据与比对试剂相关性较好。
图3.ADPN抗体组合应用于胶体金层析平台对临床样本的检测
脂联素（ADPN）蛋白
科赛格同时还提供高质量的人ADPN蛋白，货号为CSB-DP120B 。该蛋白可用于免疫测试的校准品、免疫印迹（WB）等方面。
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